导读
近日,糖吉医疗自主研发的胃转流支架系统在澳大利亚获批上市,成功进入澳大利亚医疗市场。这是该系统在大洋洲获得的首个注册证,标志着糖吉医疗的全球化布局从东南亚、中东、南美进一步延伸至大洋洲。
2018年6月,糖吉医疗在临床前动物试验阶段,即获得由鼎心资本领投的Pre-A轮投资。2024年1月,糖吉医疗的胃转流支架系统经国家药品监督管理局批准,成为全球首个获批的肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械三类证!

澳大利亚作为全球医疗监管体系最为严格的国家之一,其TGA注册审核以高标准、严要求著称。此次获批,意味着胃转流支架系统在安全性、有效性及质量控制体系方面通过了又一道国际权威门槛。
至此,糖吉医疗的核心产品GBS已在中国、中国香港、印度尼西亚、泰国、越南、沙特阿拉伯、马来西亚、厄瓜多尔、哥伦比亚、菲律宾、新加坡、巴西及澳大利亚等多个国家和地区获得监管批准,全球商业化版图持续扩大。澳大利亚肥胖问题突出,成人超重及肥胖率超过60%,临床对介于药物治疗与外科手术之间的微创减重方案需求迫切。胃转流支架系统的引入,将为当地肥胖及代谢病患者提供一种全新的、可逆的介入治疗选择。
未来,糖吉医疗将继续深化与澳大利亚及大洋洲地区医疗机构的合作,加速推进临床培训与标准化落地应用,让中国原创的肠道介入减重技术惠及更多全球患者。



