导读
近日，英派药业将IMP3201提名为临床前候选化合物（PCC），为一款全新、同类首创（FIC）、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。
中国上海，2026年7月27日 – 英派药业（07630.HK）今日欣然宣布将IMP3201提名为临床前候选化合物（PCC），为一款全新、同类首创（FIC）、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。
IMP3201是一种靶向CEACAM5、设计独特的双载荷ADC，以确定且经过优化的摩尔比搭载Exatecan（TOPOi）及本公司专有的ATR抑制剂（ATRi）。该双载荷ADC可同步诱导DNA损伤并阻断DNA损伤修复通路，产生强效协同抗肿瘤作用，有效克服肿瘤对传统基于TOPOi的ADC存在的不敏感及获得性耐药问题。通过精准靶向、稳定循环及可控载荷释放，IMP3201在体外及体内均展现出显著增强的抗肿瘤活性，并展现出良好的治疗窗口。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤，包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌，以满足巨大的未满足临床需求。
CEACAM5又称癌胚抗原（CEA）或CD66e，是一种高度糖基化的细胞表面糖蛋白。其通过同嗜性/异嗜性结合介导肿瘤细胞聚集、抑制细胞分化与极性、促进肿瘤转移并抑制失巢凋亡，在肿瘤发生发展进程中发挥关键作用1。CEACAM5在结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等多种上皮来源恶性肿瘤中显著过表达，而在正常成人组织中表达高度受限2。目前，默克Precem-TcT（M9140）等CEACAM5靶向单TOPO抑制剂类的ADC已进入II/III期临床，在经治转移性结直肠癌患者中展现出初步抗肿瘤活性3。
这项提名标志着英派药业从其专有的双载荷ADC平台产出了首个临床前候选化合物（PCC），验证了该平台的技术成熟度和产出能力。本公司已建立全面的ADC产品组合，涵盖新型单载荷及双载荷平台。双载荷ADC平台能够实现两种具有协同效应的载荷同步递送，以克服耐药性及提高疗效。本公司将依托此多功能平台加快下一代ADC的开发，提升其竞争优势。
关于结直肠癌（CRC）
结直肠癌为全球第三大高发、第二大致死恶性肿瘤，疾病负担沉重4。2023年全球七大主要医药市场（7MM）结直肠癌治疗规模约130亿美元，预计2024–2034年复合年增长率约5%5。
中国2024年结直肠癌新发患者约56.2万，全国存量患者估算超250万，其中约40%患者初诊即为中晚期（III/IV期），错失最佳根治时机6。
目前临床标准治疗方案涵盖手术、化疗、放疗、靶向治疗（抗EGFR单抗、BRAF抑制剂等）及免疫治疗7 8。然而，晚期结直肠癌患者仍面临着巨大未满足临床需求，包括普遍存在的治疗耐药性、有限的治疗缓解率及较差的预后。
关于英派药业（07630.HK）
英派药业成立于2009年，是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）机制的精准抗癌疗法，打造创新疗法，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。公司已于2026年5月13日于香港联合交易所主板成功挂牌上市（股份代号：07630.HK）。公司通过自主研发建立了最全面、最先进的合成致死产品组合之一，也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。
核心产品塞纳帕利（IMP4297）于2025年1月获批用于中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗后正式启动商业化，并自2026年1月1日起纳入国家医保药品目录。塞纳帕利在中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂（非头对头研究）中实现了最有利的PFS结果，为该类药物树立了新标杆。
公司主要管线资产包括PARP1/2抑制剂塞纳帕利（Senaparib/IMP4297）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734及IMP1707，与美国Eikon Therapeutics合作开发）、ATR抑制剂（IMP9064）、WEE1抑制剂（IMP7068）以及多个其他合成致死靶点抑制剂。通过整合小分子药物与新兴疗法（包括ADC和降解剂）的研发平台，公司持续推动创新突破。此外，公司已与多家全球领先的生物科技公司及中国药企建立合作，这充分体现了业界对我们研发管线与研发平台的认可。
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1. CEACAM5 in tumor progression & metastasis: Oncogene. 2019;38(15):2747-2764
2. CEACAM5 expression in GI cancers & NSCLC: Mod Pathol. 2021;34:1528-1540
3. Merck M9140 (Precem-TcT) clinical development: Clin Cancer Res. 2024;30(Suppl 1):Abstract CT023
4. Global CRC incidence & mortality (GLOBOCAN 2022): CA Cancer J Clin. 2023;73(6):411-442
5. CRC market size & forecast (7MM): DelveInsight, Colorectal Cancer Market Report, 2024
6. China CRC epidemiology 2024: National Cancer Center / J Natl Cancer Cent. 2025;5(1):22-32
7. NCCN Guidelines for Colon/Rectal Cancer 2025
8. ESMO Clinical Practice Guidelines 2024
