鼎心Family|博辉瑞进疝修补补片成功获批越南C类医疗器械注册证
2026-06-16
导读

近日,博辉瑞进旗下III类医疗器械产品腹股沟疝修补补片、腹腔外置疝修补补片(以下简称“疝修补补片”)顺利通过越南卫生部严格审核,成功获批越南C类医疗器械注册证,正式获得越南市场准入资质,可全面开展当地市场的销售和临床应用。

博辉瑞进于2016年1月获得了鼎心资本的天使轮独家投资,同年12月,鼎心资本继续参与了博辉瑞进pre-A轮投资。

 

近日,博辉瑞进再传捷报,旗下III类医疗器械产品腹股沟疝修补补片、腹腔外置疝修补补片(以下简称“疝修补补片”)顺利通过越南卫生部严格审核,成功获批越南C类医疗器械注册证,正式获得越南市场准入资质,可全面开展当地市场的销售和临床应用。

 

本次获批的疝修补补片产品型号规格齐全,涵盖平片、3D立体补片、折叠型补片、椭圆型补片等多种类型、多种尺寸规格,能够适配不同部位、不同缺损大小的疝气手术需求,便于临床医生根据患者实际情况进行个体化选择。

 

该系列补片采用医用级聚丙烯单丝纤维制备而成,依托轻量化结构、大孔径网孔设计、高弹性、优异组织顺应性、力学性能稳定等产品优势,受到临床医生青睐。产品主要应用于各类疝修补手术的腹壁缺损修补及腹壁薄弱组织加固,可有效减轻患者术后早期应激反应,减少植入后异物感等不适症状,显著降低疝气术后复发风险,临床应用价值突出。    
     
                                                 

 

疝修补补片是博辉瑞进继硬脑(脊)膜修补片之后,在东南亚市场落地的又一重磅产品,不仅扩大了企业在东南亚市场的产品布局,也为后续产品的注册申报、本地化渠道搭建和资源拓展积累了宝贵的经验,夯实了企业国际化发展根基。未来,博辉瑞进将持续深耕海外市场,依托成熟的产品体系、可靠的产品品质、优异的产品性能和强劲的研发实力,持续输出高品质的医疗器械产品,为全球更多患者提供安全、可靠的治疗解决方案。

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鼎心Family|博辉瑞进疝修补补片成功获批越南C类医疗器械注册证
2026-06-16
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近日,博辉瑞进旗下III类医疗器械产品腹股沟疝修补补片、腹腔外置疝修补补片(以下简称“疝修补补片”)顺利通过越南卫生部严格审核,成功获批越南C类医疗器械注册证,正式获得越南市场准入资质,可全面开展当地市场的销售和临床应用。

博辉瑞进于2016年1月获得了鼎心资本的天使轮独家投资,同年12月,鼎心资本继续参与了博辉瑞进pre-A轮投资。

 

近日,博辉瑞进再传捷报,旗下III类医疗器械产品腹股沟疝修补补片、腹腔外置疝修补补片(以下简称“疝修补补片”)顺利通过越南卫生部严格审核,成功获批越南C类医疗器械注册证,正式获得越南市场准入资质,可全面开展当地市场的销售和临床应用。

 

本次获批的疝修补补片产品型号规格齐全,涵盖平片、3D立体补片、折叠型补片、椭圆型补片等多种类型、多种尺寸规格,能够适配不同部位、不同缺损大小的疝气手术需求,便于临床医生根据患者实际情况进行个体化选择。

 

该系列补片采用医用级聚丙烯单丝纤维制备而成,依托轻量化结构、大孔径网孔设计、高弹性、优异组织顺应性、力学性能稳定等产品优势,受到临床医生青睐。产品主要应用于各类疝修补手术的腹壁缺损修补及腹壁薄弱组织加固,可有效减轻患者术后早期应激反应,减少植入后异物感等不适症状,显著降低疝气术后复发风险,临床应用价值突出。    
     
                                                 

 

疝修补补片是博辉瑞进继硬脑(脊)膜修补片之后,在东南亚市场落地的又一重磅产品,不仅扩大了企业在东南亚市场的产品布局,也为后续产品的注册申报、本地化渠道搭建和资源拓展积累了宝贵的经验,夯实了企业国际化发展根基。未来,博辉瑞进将持续深耕海外市场,依托成熟的产品体系、可靠的产品品质、优异的产品性能和强劲的研发实力,持续输出高品质的医疗器械产品,为全球更多患者提供安全、可靠的治疗解决方案。


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