近日，瑞凝生物自主研发的Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”在获批上市后，于临床应用拓展中再创里程碑——在重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）成功完成全国首例前列腺癌立体定向放射治疗（SBRT）中的应用。这不仅是Respacio®在宫颈癌适应症之外的重要拓展，更标志着其成为SBRT等先进放疗技术中成功应用的隔离水凝胶产品，为中国精准放疗领域树立了新的技术标杆。
2024年1月，鼎心资本作为领投方，完成对瑞凝生物的B轮投资。
近日，瑞凝生物自主研发的Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”在获批上市后，于临床应用拓展中再创里程碑——在重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）成功完成全国首例前列腺癌立体定向放射治疗（SBRT）中的应用。这不仅是Respacio®在宫颈癌适应症之外的重要拓展，更标志着其成为SBRT等先进放疗技术中成功应用的隔离水凝胶产品，为中国精准放疗领域树立了新的技术标杆。
权威声音：临床专家高度评价创新价值
对于此次全国首例SBRT中的应用，重庆大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤领域资深专家周宏教授给予了高度评价。他表示：“将Respacio®应用于前列腺癌SBRT治疗，是一次具有里程碑意义的临床实践。它不仅成功验证了这项创新技术在前列腺癌这一深部盆腔肿瘤中的安全性与有效性，更重要的是，它为破解前列腺癌放疗中长期存在的‘保疗效’与‘护直肠’的临床矛盾，提供了一个全新的、优雅的解决方案。这次成功的探索，标志着我国在高端放疗防护材料的临床转化与应用上走在了世界前列，真正让国际顶尖的原创技术惠及中国患者，是‘医工结合’创新模式结出的又一硕果，为我们未来开展更精准、更安全的放射治疗打开了全新的思路。”
获批即拓展应用，引领技术落地新速度
2026年2月，Respacio®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全球首款针对宫颈癌放疗的可吸收隔离水凝胶产品。该产品是瑞凝生物牵头承担的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项的标志性成果。仅仅数月后，这项创新技术便在顶尖临床中心快速落地，应用于前列腺癌这一全球高发肿瘤的SBRT治疗，展现了其卓越的临床普适性与技术延展性。
守护“生命通道”破解前列腺癌放疗临床难题
前列腺癌放疗中，直肠作为紧邻的危及器官，常因受到较高剂量照射而导致放射性直肠炎，严重影响患者的生活质量。SBRT作为一种高精度、大分割的先进放疗技术，虽能精准打击肿瘤，但对直肠的保护提出了更高要求。国外临床研究表明，在前列腺癌立体定向放疗中使用水凝胶隔离物既能提高治疗安全性，又能改善长期肿瘤控制效果。
此次在重庆大学附属肿瘤医院完成的全国首例应用中，临床团队在SBRT治疗前，通过微创方式将Respacio®水凝胶精准注射于前列腺与直肠之间的间隙。产品注入后迅速原位固化，形成稳定的物理隔离层，将直肠向后推移，显著增加了肿瘤与直肠之间的空间距离。这使放疗高剂量区得以更集中作用于前列腺靶区，同时大幅降低直肠所受的辐射剂量，从源头上减少了放射性直肠损伤的风险。术后数月内，水凝胶可完全降解，无需二次手术取出。
重庆大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤科是重庆市临床重点专科、前列腺癌一体化诊疗中心，在泌尿肿瘤综合治疗方面具有深厚积淀。此次成功实践，充分体现了该中心勇于探索前沿技术、追求最佳治疗效果的临床理念。
从宫颈到前列腺，Respacio®定义放疗防护新标准
Respacio®的成功跨界应用，证明了其作为平台型技术的巨大潜力。此前，该产品已在宫颈癌放疗防护中展现出卓越的临床价值。北京协和医院放疗科张福泉教授曾指出，经过临床试验证实，该水凝胶能够有效降低直肠在宫颈癌近距离放疗时所受照射剂量，验证了产品的有效性和安全性。
如今，在前列腺癌SBRT这一全新场景下的成功应用，进一步拓展了其临床边界。这不仅是单一产品的胜利，更是中国原创医用水凝胶技术在国际放疗领域实现从跟跑到并跑乃至领跑的关键一步。此前，瑞凝生物已凭借该产品获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，迈入全球医用水凝胶创新第一梯队。
开启精准放疗新时代，让治疗更有“温度”
Respacio®全国首例前列腺癌SBRT应用案例的成功，具有多重深远意义：
·对患者而言：意味着更安全的治疗选择、更低的并发症风险、以及更好的生活质量。放疗不再是一场“伤敌一千，自损八百”的艰难抉择。
·对临床而言：为放疗医生提供了强大的“保护盾”，使得SBRT等先进放疗技术可以更放心地实施剂量提升，有望进一步提高肿瘤控制率。
·对行业而言：标志着中国在高端放疗防护材料领域实现了自主创新与引领，推动了整个精准放疗技术体系的升级。
从全球首款宫颈癌放疗隔离水凝胶获批，到全国首例前列腺癌SBRT成功应用，瑞凝生物正以坚实的创新步伐，重新定义肿瘤放疗的防护标准。未来，公司将继续依托全球领先的医用水凝胶技术平台，探索更多临床未满足需求，让创新科技惠及每一位患者，真正开启一个更精准、更安全、更人性化的肿瘤治疗新时代。
参考文献
M. Ogita, H. Yamashita, Y. Miki, et al. Stereotactic Body Radiotherapy with Hydrogel Spacer for Prostate Cancer: 5-Year Follow-Up Results of a Phase 2 Trial, International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics,2024, 120(2): e569-e570
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