3月15日，“塞纳帕利上市一周年暨医保落地”妇科肿瘤规范化诊疗学术交流会于杭州圆满召开。本次会议聚焦中国自主原研1.5代ARP抑制剂塞纳帕利的研发创新、临床实证与医保普惠，全景式呈现了塞纳帕利从实验室到临床、从创新到普惠的跨越式发展，为中国卵巢癌精准治疗注入了新的学术动能与临床信心。
2021年11月，鼎心资本完成对英派药业的D1轮投资。2025年1月16日，英派药业自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
以下文章来源于医脉通
前言
2026年3月15日，“塞纳帕利上市一周年暨医保落地”妇科肿瘤规范化诊疗学术交流会于杭州圆满召开。本次会议以“派领新生”为主题，聚焦中国自主原研1.5代PARP抑制剂塞纳帕利的研发创新、临床实证与医保普惠，汇聚国内妇科肿瘤领域顶尖专家、临床研究者与医药研发代表，展开多维度、深层次的学术对话。会议通过专题报告、圆桌访谈与病例分享等形式，全景式呈现了塞纳帕利从实验室到临床、从创新到普惠的跨越式发展，为中国卵巢癌精准治疗注入了新的学术动能与临床信心。
盛会启幕：共话创新药发展，见证医保普惠时刻
会议在复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授和浙江省肿瘤医院朱滔教授的致辞中拉开帷幕。吴小华教授指出，塞纳帕利作为中国自主研发的1.5代PARP抑制剂，其研究成果曾在2023年ESMO会议作为优先口头报告（Proffered Paper）发布1，这是中国妇科肿瘤领域首次在该国际舞台进行如此重要的大会报告，随后研究成果于2024年发表于《Nature Medicine》2，获得了全球同行的高度认可。他特别提到，塞纳帕利2025年在欧盟申报上市并获得受理，期待不久的将来能在欧洲上市，实现中国原研创新药的国际化突破。
图1 吴小华教授致辞
刘继红教授深情回顾了卵巢癌治疗的演进历程，她指出，PARP抑制剂的出现是卵巢癌治疗的里程碑，重塑了卵巢癌的全程管理模式，填补了过去手术化疗后“空窗期”的空白。作为FLAMES研究的Leading PI，她强调，基于高级别的循证医学证据，塞纳帕利已获得CSCO、CACA、NCCN中国版等多部权威指南的一致推荐，用于晚期卵巢癌一线维持治疗。医保的纳入将显著降低患者经济负担，提高药物可及性，真正实现以患者为中心的治疗理念。
图2 刘继红教授致辞
朱滔教授作为东道主，对全国妇瘤专家齐聚杭州表示热烈欢迎。他提到，塞纳帕利上市同年进入医保，体现了中国速度和对创新药的大力支持。医保落地后，患者的接受度显著提高，更多患者将从中获益。
图3 朱滔教授致辞
随后塞纳帕利上市一周年暨医保落地庆祝仪式隆重举行，与会专家共同见证了这一具有里程碑意义的时刻。
图4 塞纳帕利上市一周年暨医保落地庆祝仪式
专题报告：政策引领，药学驱动，临床印证
会议专题1“暖策入微·星火初燃”由辽宁省肿瘤医院王丹波教授、四川大学华西第二医院尹如铁教授主持，四川省肿瘤医院王怡鑫教授带来《当前医保监管形势下的2026年最新国谈药品合理报销管理》专题报告，王教授结合当前医保基金监管形势，解读了塞纳帕利纳入医保后的合理报销管理要点，为临床规范用药、保障患者获益提供了实操指导。与会嘉宾们就医保政策对临床用药的影响展开热烈探讨。
图5 王丹波教授和尹如铁教授主持
图6 王怡鑫教授作专题报告
专题2“明炬致远·燃动创新”由中山大学肿瘤防治中心李俊东教授和北京协和医院潘凌亚教授主持，华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授作《追根溯源：塞纳帕利的前世今生》专题报告。她从“合成致死”概念的提出，到PARP抑制剂的演进历程，全面解析了塞纳帕利I-Ⅲ期的研究数据。讨论嘉宾们围绕塞纳帕利的临床研究数据及适用人群展开深入探讨。
图7 李俊东教授和潘凌亚教授主持
图8 高庆蕾教授作专题报告
随后，在青岛大学附属医院崔竹梅教授、中国科学技术大学附属第一医院夏百荣教授的主持下，中山大学肿瘤防治中心刘韬教授分享《三重优化，多维提升——从药学看PARPi治疗卵巢癌的迭代创新》主题报告，系统解析塞纳帕利在结构优化、药代动力学提升及安全性改善方面的三重优势。与会嘉宾们围绕塞纳帕利的药学特性与临床转化、快速纳入医保等话题进行互动交流。
图9 崔竹梅教授和夏百荣教授主持
图10 刘韬教授作专题报告
专题3“燎原知行·可见真章”在中南大学湘雅医院张瑜教授和中山大学孙逸仙纪念医院张丙忠教授的主持下开启，福建省肿瘤医院林亮教授分享了《心中有光 不畏艰难——真实世界卵巢癌病例》，通过典型病例展示了塞纳帕利在真实临床环境下的疗效与安全性。讨论嘉宾们围绕病例展开多角度讨论，进一步印证了塞纳帕利在真实世界中的治疗价值。
图11 张瑜教授和张丙忠教授主持
图12 林亮教授作专题报告
圆桌派访谈：从研发到临床实证，解码塞纳帕利的创新与价值
随后，会议迎来重磅环节——"从研发到临床实证"主题圆桌派访谈，该环节特邀FLAMES研究Leading PI刘继红教授和研发方英派药业首席执行官蔡遂雄博士作为访谈嘉宾，从研发与临床双视角，深入解读塞纳帕利的研发初心、临床价值，并共话卵巢癌诊疗的未来突破方向。
图13 "从研发到临床实证"主题圆桌派访谈
研发初心：立足临床痛点，打造 Best-in-class 1.5代PARPi
蔡遂雄博士率先分享了研发塞纳帕利的初衷及分子设计的创新之处。研发团队基于PARP酶结构和药效团模型设计合成多类分子，建立了基于合成致死原理的细胞凋亡和细胞抑制新型筛选平台，经多轮体外、体内试验筛选优化后，最终确定塞纳帕利为临床前候选药物。其创新的新颖双环结构与PARP酶形成强关键相互作用，氟原子取代基增强了分子代谢稳定性与细胞活性，长尾无氨基碱性基团则提升了药物选择性、减少脱靶效应。临床前研究显示，塞纳帕利对BRCA突变及野生型肿瘤细胞均有强效抑制活性，肿瘤细胞活性远超奥拉帕利、尼拉帕利；在71个靶点筛选中无脱靶效应，5mg/kg的药效与奥拉帕利100mg/kg相当，安全治疗窗达8倍，展现出显著的同类优势*3-5。
蔡遂雄博士还介绍，塞纳帕利I期临床研究证实其耐受性优异，每日20mg即有长期部分缓解，最高至150mg仍未观察到最大耐受剂量，安全有效窗大于7.5倍，最终确定100mg QD为II期推荐剂量6-7。而III期临床研究结果则高度转化了其临床前与I期的优异特性，在BRCA突变和野生型人群中均实现同类最优疗效*，成为突破人群局限、全人群获益的PARP抑制剂1-2,8-10。
在蔡博士回顾新药研发历程时，刘继红教授感慨，一款新药从发现转化到最终进入临床应用，其过程充满艰辛。她指出，在塞纳帕利的早期筛选过程中，使用的细胞系已接近20种。而在临床验证阶段，难度更是显著提升，FLAMES三期临床研究汇聚了全国超过40家中心的共同努力，其中王丹波教授团队所在的中心入组例数最多。正是各方的不懈付出，换来了如今令人欣慰的成果——一款疗效与安全性俱佳的药物成功上市并顺利纳入医保，这无疑是所有研究者与患者共同的福音。
临床实证：全人群获益 + 高耐受性，铸就卵巢癌治疗新选择
作为塞纳帕利III期FLAMES研究的Leading PI，刘继红教授回顾了2023年在国际妇科肿瘤协会年会（IGCS）上汇报研究结果的情景，指出当时塞纳帕利组的中位无进展生存期（mPFS）尚未成熟，而对照组仅为11-12个月，显著的疗效差异令学术界印象深刻。截至目前，研究数据仍显示出极具优势的风险比（HR 0.43），尤其在BRCA野生型队列中，中位PFS预估可达36个月，展现了令人惊叹的疗效。结合Meta分析提示，塞纳帕利是截至目前所有PARP抑制剂中PFS数据表现最优的药物*11-13，在全人群中的预估中位PFS可能达到40个月，这一卓越成果令中国原研药物研究者倍感振奋。
在安全性方面，刘继红教授坦言，她在研究过程中感到非常“轻松”，严重毒性反应罕见，多为临床易于管理的1-2级血液学毒性，因毒副反应导致的延迟用药或剂量调整比例极低，充分体现了药物优异的耐受性。此外，临床研究期间未见因毒副反应导致的死亡病例。她特别强调，塞纳帕利具备维持治疗理想药物的特质：高效低毒、用药便捷，其100mg的推荐剂量为同类药物中最低，且有效治疗窗宽泛（20mg-100mg），便于临床剂量调整。伴随医保落地与价格调整，药物可及性大幅提升，真正实现了临床获益与患者利益的统一。
未来展望：研发与临床双管齐下，探索卵巢癌治疗新突破
在圆桌派的最后环节，两位嘉宾从研发和临床双视角，共同探讨卵巢癌未来治疗与研发的关键突破方向，为行业发展提供思路。
刘继红教授高屋建瓴地提出了未来发展的四大方向：一是优化联合治疗策略，探索PARP抑制剂与抗血管生成药物、免疫疗法等的联合方案，特别是在同源重组修复正常（即HRD阴性或HRP）人群中探索联合用药可能；二是深入研究治疗顺序与耐药机制，探索“PARPi after PARPi”的序贯策略及逆转耐药的新方法；三是攻克铂耐药复发难题，探索ADC类药物等多靶点治疗的新模式，实现“精准化疗”；四是致力于发现更多如BRCA突变一样的致病基因与生物标志物，实现“全人群中的再精准”。
蔡遂雄博士分享了塞纳帕利的上市许可申请已获EMA受理，有望于2026年下半年在欧洲上市，实现中国原研创新药走向世界。同时，企业正积极推进适应症拓展，开展塞纳帕利与自研ATR抑制剂IMP9064的联合用药临床试验，针对PARP抑制剂维持治疗后复发的卵巢癌患者，目前临床前数据显示联合用药疗效显著，有望解决临床未被满足的需求。此外，企业正全力推进二代PARP1选择性抑制剂（IMP1734、IMP1707）的研发，这类药物血液毒性低、安全性好，其中IMP1707有望突破脑转移治疗瓶颈。企业还建立了新型ADC平台与蛋白降解平台，期望与临床医生开展更多合作，共同推动肿瘤治疗领域的创新发展。
会议尾声：创新为帆，医保为翼，开启卵巢癌治疗新征程
本次会议不仅全面回顾了塞纳帕利从研发到上市、从临床到医保的完整历程，更通过研发与临床专家的深度对话，为卵巢癌诊疗的未来发展指明了方向。作为中国自主原研的1.5代PARP抑制剂，塞纳帕利凭借其卓越的疗效、优异的安全性与快速落地的医保政策，正成为卵巢癌一线维持治疗的新标杆。
从研发初心到临床实证，从医保落地到全球布局，塞纳帕利的发展之路是中国创新药崛起的一个缩影。未来，随着更多临床研究的推进、联合治疗策略的探索以及新型药物的涌现，卵巢癌患者将迎来更多生存希望，中国妇科肿瘤诊疗也将在创新与普惠的双轮驱动下，迈向更高水平。
图14 刘继红教授和朱滔教授作大会总结
* 非头对头研究，数据无法直接对比，请谨慎解读
参考文献：
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编辑：Dreams
审校：Dreams
排版：Checky
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