近日,上海市胸科医院心内科团队在韩文正教授带领下,成功应用魅丽纬叶国产创新器械Netrod®星带®肾动脉射频消融系统,为一例合并PCI术后的75岁难治性高血压患者实施“四肾消融”(双肾各2支肾动脉)。此次“四肾消融”手术的成功,是高血压介入治疗领域的重要里程碑。
2024年3月,鼎心资本参与魅丽纬叶D轮投资。2024年7月,魅丽纬叶Netrod®星带™系统获NMPA审批上市。该系统是国内唯一同时获得FDA突破性医疗器械认证与欧盟CE认证的射频消融RDN产品,获批用于难治性高血压及药物不耐受患者的辅助治疗,已成为高血压介入治疗的重要选择。

“四肾消融”的技术实现:
Netrod®星带®的“全象限赋能”
继发性高血压排除:经血尿粪常规、血浆肾素活性、肾上腺影像学、肾动脉CTA+造影等检查,确诊为原发性难治性高血压;
体格检查:体温36.5℃,血压170/95mmHg,脉搏70次/分,呼吸频率18次/min,发育正常,营养良好,神志清醒。临床诊断:高血压病3级(极高危)合并疾病:PCI术后
-
肾动脉条件评估:双肾4支动脉血管直径均在3-12mm范围内,符合Netrod®星带®的适配要求;
-
患者获益分析:患者病史长、血压控制差,RDN可降低心血管事件风险;同步肾动脉造影可实时评估血管情况;患者手术意愿强烈,期望减少用药负担。
-
术后住院期间张先生停用了2个高血压药物,血压维持在130/70mmHg左右。
-
3天后张先生顺利出院,“感觉像卸掉了一块大石头,十多年来从没这么轻松过”张先生在出院前感慨道,远程血压监测提示张先生的血压稳定地控制在140/80mmHg以下。
Netrod®星带®:
国产RDN器械的“技术突围”
-
效率提升:六电极同步消融,大幅缩短手术时间(本例仅65min完成“四肾消融”);
-
适配性强:手柄可控调节网篮扩张直径(3-12mm),提供稳定径向支撑,轻松应对双肾多支动脉的复杂解剖;
-
消融彻底:360°全象限无漏空消融,确保肾交感神经阻断的有效性。
上海市胸科医院:高血压介入领域的“先行者”
上海魅丽纬叶医疗科技股份公司成立于2013年,坐落于上海临港浦江国际科技城先进制造产业基地,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司。
我们拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队,同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。
起源
2013年魅丽纬叶起步心血管领域,以医学和电子工程学为基础源头创新,进入RDN微创介入治疗高血压的时代。
发展
魅丽纬叶持续扩展和优化能量平台,包括射频(RF)、超声(US)、脉冲电场(PFA)等不同组织选择特异性的有源能量技术,继续向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多种慢病领域深入。
目标
用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状,提高达标率、降低致死和致残的发生率。



