鼎心Family丨魅丽纬叶Netrod®星带®RDN系统助力“四肾消融”技术实现,破局难治性高血压!
2026-03-12
导读

近日,上海市胸科医院心内科团队在韩文正教授带领下,成功应用魅丽纬叶国产创新器械Netrod®星带®肾动脉射频消融系统,为一例合并PCI术后的75岁难治性高血压患者实施“四肾消融”(双肾各2支肾动脉)。此次“四肾消融”手术的成功,是高血压介入治疗领域的重要里程碑。

2024年3月,鼎心资本参与魅丽纬叶D轮投资。2024年7月,魅丽纬叶Netrod®星带™系统获NMPA审批上市。该系统是国内唯一同时获得FDA突破性医疗器械认证与欧盟CE认证的射频消融RDN产品,获批用于难治性高血压及药物不耐受患者的辅助治疗,已成为高血压介入治疗的重要选择。

 

上海市胸科医院心内科团队在韩文正教授带领下,成功应用国产创新器械Netrod®星带®肾动脉射频消融系统,为一例合并PCI术后的75岁难治性高血压患者实施“四肾消融”(双肾各2支肾动脉)。
手术实现43个位点精准消融,成功帮助患者减药控压。
一例30年难治性高血压的“破局”之路
患者故事:30年降压药“失效”,寻求微创新方案
张先生今年75岁,高血压病史超30年,规律口服阿利沙坦氨氯地平、吲达帕胺、阿罗洛尔等多种降压药仍控制不佳,他的血压仍像“过山车”一样起伏不定,常常徘徊在150-160/90-100mmHg之间。
近期张先生因为冠心病在胸科医院植入了心脏支架,术后又增加了4种药物,每天大量的药物和持续不降的血压令他苦不堪言,张先生再次来到我院心内科寻求帮助。
“我吃了半辈子降压药,不仅每天要吃一大把,血压还忽高忽低,听说RDN能减少用药、稳定血压,特意来胸科医院试试。”
患者入院后完善24小时动态血压监测、继发性高血压筛查(排除肾上腺疾病、肾动脉狭窄等继发因素),肾动脉CTA显示双肾各有2根肾动脉——这意味着常规“双肾消融”需升级为“四肾消融”,对器械的适应性与消融效率提出更高要求。

 

“四肾消融”的技术实现:

Netrod®星带®的“全象限赋能”

术前评估:精准筛选,明确获益

 

继发性高血压排除:经血尿粪常规、血浆肾素活性、肾上腺影像学、肾动脉CTA+造影等检查,确诊为原发性难治性高血压;

体格检查:体温36.5℃,血压170/95mmHg,脉搏70次/分,呼吸频率18次/min,发育正常,营养良好,神志清醒。临床诊断:高血压病3级(极高危)合并疾病:PCI术后

 

左右肾动脉术前造影
  • 肾动脉条件评估:双肾4支动脉血管直径均在3-12mm范围内,符合Netrod®星带®的适配要求;

  • 患者获益分析:患者病史长、血压控制差,RDN可降低心血管事件风险;同步肾动脉造影可实时评估血管情况;患者手术意愿强烈,期望减少用药负担。

 

手术过程:43个位点的“360°无死角”消融
患者全麻后,经右侧股动脉置入8F鞘管,注入肝素7000IU。通过JR4.0造影导管完成双肾4支动脉造影,确认血管无狭窄、夹层。
更换RDC导引导管后,置入Netrod®星带®消融导管:先针对右肾2支动脉,从远端向开口依次消融,每次撑开网篮后行贴壁检测,以60℃、120s消融,共消融4次、22个位点;
再以相同流程处理左肾2支动脉,消融4次、21个位点。左右两侧累计消融43个位点,导管操作时间仅65min。
术后造影显示:4支肾动脉均无夹层、狭窄或造影剂外渗,血管完整性良好。
术后疗效:血压“断崖式”下降,恢复迅速
  • 术后住院期间张先生停用了2个高血压药物,血压维持在130/70mmHg左右。

  • 3天后张先生顺利出院,“感觉像卸掉了一块大石头,十多年来从没这么轻松过”张先生在出院前感慨道,远程血压监测提示张先生的血压稳定地控制在140/80mmHg以下。

 

Netrod®星带®:

国产RDN器械的“技术突围”

核心优势:六电极同步消融,适配复杂血管
Netrod®星带®RDN系统
作为最新一代国产创新器械,其网篮状六电极设计实现了三大突破:
  • 效率提升:六电极同步消融,大幅缩短手术时间(本例仅65min完成“四肾消融”);

  • 适配性强:手柄可控调节网篮扩张直径(3-12mm),提供稳定径向支撑,轻松应对双肾多支动脉的复杂解剖;

  • 消融彻底:360°全象限无漏空消融,确保肾交感神经阻断的有效性。

该系统是国内唯一同时获得FDA突破性医疗器械认证与欧盟CE认证的射频消融RDN产品,获批用于难治性高血压及药物不耐受患者的辅助治疗。临床数据显示其强效降压与高应答率,已成为高血压介入治疗的重要选择。
Netrod®星带®RDN系统由肾动脉射频消融仪和一次性使用网状肾动脉射频消融导管组成,其注册证号为:国械注准20243011385,国械注准20243011387

 

上海市胸科医院:高血压介入领域的“先行者”

此次“四肾消融”手术的成功,是上海市胸科医院心内科在韩文正教授带领下,在高血压介入治疗领域的重要里程碑。医院将继续聚焦前沿技术,推动国产创新器械的临床应用,为更多难治性高血压患者提供高效、微创的治疗方案,助力高血压治疗领域的发展。

 

关于上海魅丽纬叶医疗科技股份公司

上海魅丽纬叶医疗科技股份公司成立于2013年,坐落于上海临港浦江国际科技城先进制造产业基地,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司。

我们拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队,同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。

起源 

2013年魅丽纬叶起步心血管领域,以医学和电子工程学为基础源头创新,进入RDN微创介入治疗高血压的时代。

发展

魅丽纬叶持续扩展和优化能量平台,包括射频(RF)、超声(US)、脉冲电场(PFA)等不同组织选择特异性的有源能量技术,继续向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多种慢病领域深入。

目标

用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状,提高达标率、降低致死和致残的发生率。

鼎心资本保留所有权利粤ICP备19130469号
鼎心Family丨魅丽纬叶Netrod®星带®RDN系统助力“四肾消融”技术实现,破局难治性高血压!
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导读

近日,上海市胸科医院心内科团队在韩文正教授带领下,成功应用魅丽纬叶国产创新器械Netrod®星带®肾动脉射频消融系统,为一例合并PCI术后的75岁难治性高血压患者实施“四肾消融”(双肾各2支肾动脉)。此次“四肾消融”手术的成功,是高血压介入治疗领域的重要里程碑。

2024年3月,鼎心资本参与魅丽纬叶D轮投资。2024年7月,魅丽纬叶Netrod®星带™系统获NMPA审批上市。该系统是国内唯一同时获得FDA突破性医疗器械认证与欧盟CE认证的射频消融RDN产品,获批用于难治性高血压及药物不耐受患者的辅助治疗,已成为高血压介入治疗的重要选择。

 

上海市胸科医院心内科团队在韩文正教授带领下,成功应用国产创新器械Netrod®星带®肾动脉射频消融系统,为一例合并PCI术后的75岁难治性高血压患者实施“四肾消融”(双肾各2支肾动脉)。
手术实现43个位点精准消融,成功帮助患者减药控压。
一例30年难治性高血压的“破局”之路
患者故事:30年降压药“失效”,寻求微创新方案
张先生今年75岁,高血压病史超30年,规律口服阿利沙坦氨氯地平、吲达帕胺、阿罗洛尔等多种降压药仍控制不佳,他的血压仍像“过山车”一样起伏不定,常常徘徊在150-160/90-100mmHg之间。
近期张先生因为冠心病在胸科医院植入了心脏支架,术后又增加了4种药物,每天大量的药物和持续不降的血压令他苦不堪言,张先生再次来到我院心内科寻求帮助。
“我吃了半辈子降压药,不仅每天要吃一大把,血压还忽高忽低,听说RDN能减少用药、稳定血压,特意来胸科医院试试。”
患者入院后完善24小时动态血压监测、继发性高血压筛查(排除肾上腺疾病、肾动脉狭窄等继发因素),肾动脉CTA显示双肾各有2根肾动脉——这意味着常规“双肾消融”需升级为“四肾消融”,对器械的适应性与消融效率提出更高要求。

 

“四肾消融”的技术实现:

Netrod®星带®的“全象限赋能”

术前评估:精准筛选,明确获益

 

继发性高血压排除:经血尿粪常规、血浆肾素活性、肾上腺影像学、肾动脉CTA+造影等检查,确诊为原发性难治性高血压;

体格检查:体温36.5℃,血压170/95mmHg,脉搏70次/分,呼吸频率18次/min,发育正常,营养良好,神志清醒。临床诊断:高血压病3级(极高危)合并疾病:PCI术后

 

左右肾动脉术前造影
  • 肾动脉条件评估:双肾4支动脉血管直径均在3-12mm范围内,符合Netrod®星带®的适配要求;

  • 患者获益分析:患者病史长、血压控制差,RDN可降低心血管事件风险;同步肾动脉造影可实时评估血管情况;患者手术意愿强烈,期望减少用药负担。

 

手术过程:43个位点的“360°无死角”消融
患者全麻后,经右侧股动脉置入8F鞘管,注入肝素7000IU。通过JR4.0造影导管完成双肾4支动脉造影,确认血管无狭窄、夹层。
更换RDC导引导管后,置入Netrod®星带®消融导管:先针对右肾2支动脉,从远端向开口依次消融,每次撑开网篮后行贴壁检测,以60℃、120s消融,共消融4次、22个位点;
再以相同流程处理左肾2支动脉,消融4次、21个位点。左右两侧累计消融43个位点,导管操作时间仅65min。
术后造影显示:4支肾动脉均无夹层、狭窄或造影剂外渗,血管完整性良好。
术后疗效:血压“断崖式”下降,恢复迅速
  • 术后住院期间张先生停用了2个高血压药物,血压维持在130/70mmHg左右。

  • 3天后张先生顺利出院,“感觉像卸掉了一块大石头,十多年来从没这么轻松过”张先生在出院前感慨道,远程血压监测提示张先生的血压稳定地控制在140/80mmHg以下。

 

Netrod®星带®:

国产RDN器械的“技术突围”

核心优势:六电极同步消融,适配复杂血管
Netrod®星带®RDN系统
作为最新一代国产创新器械,其网篮状六电极设计实现了三大突破:
  • 效率提升:六电极同步消融,大幅缩短手术时间(本例仅65min完成“四肾消融”);

  • 适配性强:手柄可控调节网篮扩张直径(3-12mm),提供稳定径向支撑,轻松应对双肾多支动脉的复杂解剖;

  • 消融彻底:360°全象限无漏空消融,确保肾交感神经阻断的有效性。

该系统是国内唯一同时获得FDA突破性医疗器械认证与欧盟CE认证的射频消融RDN产品,获批用于难治性高血压及药物不耐受患者的辅助治疗。临床数据显示其强效降压与高应答率,已成为高血压介入治疗的重要选择。
Netrod®星带®RDN系统由肾动脉射频消融仪和一次性使用网状肾动脉射频消融导管组成,其注册证号为:国械注准20243011385,国械注准20243011387

 

上海市胸科医院:高血压介入领域的“先行者”

此次“四肾消融”手术的成功,是上海市胸科医院心内科在韩文正教授带领下,在高血压介入治疗领域的重要里程碑。医院将继续聚焦前沿技术,推动国产创新器械的临床应用,为更多难治性高血压患者提供高效、微创的治疗方案,助力高血压治疗领域的发展。

 

关于上海魅丽纬叶医疗科技股份公司

上海魅丽纬叶医疗科技股份公司成立于2013年,坐落于上海临港浦江国际科技城先进制造产业基地,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司。

我们拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队,同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。

起源 

2013年魅丽纬叶起步心血管领域,以医学和电子工程学为基础源头创新,进入RDN微创介入治疗高血压的时代。

发展

魅丽纬叶持续扩展和优化能量平台,包括射频(RF)、超声(US)、脉冲电场(PFA)等不同组织选择特异性的有源能量技术,继续向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多种慢病领域深入。

目标

用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状,提高达标率、降低致死和致残的发生率。


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