2025年12月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在其官方网站上发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第13号）》，瑞凝生物Rembolic®肿瘤介入治疗产品“栓塞水凝胶”成功通过了国家药品监督管理局（NMPA）的第三类创新医疗器械特别审批申请，正式进入特别审查程序的“绿色通道”。
2024年1月，鼎心资本作为领投方，完成对瑞凝生物的B轮投资。
2025年12月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在其官方网站上发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第13号）》，瑞凝生物Rembolic®肿瘤介入治疗产品“栓塞水凝胶”成功通过了国家药品监督管理局（NMPA）的第三类创新医疗器械特别审批申请，正式进入特别审查程序的“绿色通道”。
这是继肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”产品之后，瑞凝生物又一款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序。瑞凝生物全球领先的医用水凝胶技术平台凭借其原创性技术突破、解决临床实际问题的能力、丰富的产品管线以及扎实的产业化准备，构成了其不断获得创新医疗器械绿色通道青睐，并牵头承担国家重点研发计划的核心竞争力，也展现了公司作为平台型企业的持续创新能力。
Rembolic®肿瘤栓塞水凝胶为瑞凝生物自主研发，产品可通过介入方式精准、充分地填充肿瘤供血血管床，并原位固化形成凝胶，从而实现对肿瘤组织内血管的深度栓塞。更重要的是，其独特的浓度敏感性特点，能在溶液发生非预期回流时，被血液大量稀释，有效抑制凝胶形成，从而显著降低非靶向栓塞的风险，提升了手术的精准性与安全性。
