12月24日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了今年第十三批创新医疗器械特别审查申请审查结果，拟同意18款申请项目进入特别审查程序，公示时间为2025年12月24日至2026年1月8日。

北京博辉瑞进生物科技有限公司的“可吸收医用胶”和上海瑞凝生物科技有限公司“栓塞水凝胶”已通过审查，将获准进入“创新医疗器械特别审查程序”。

《创新医疗器械特别审查程序》是针对具有我国发明专利，工作原理国内首创，核心技术国际领先，且具有显著临床应用价值的医疗器械设置的特别审批通道，审核条件极其严苛，代表了我国医疗器械创新的最高水平。