导读
8月12日,“RDN 臻境界——高血压微创治疗创新论坛”在云端举行,魅丽纬叶Netrod®星带®RDN系统成为了此次论坛聚焦的亮点之一,为推动这一创新技术在全球范围内的进一步发展与应用注入了强大动力。
2024年3月,鼎心资本参与魅丽纬叶D轮投资。2024年7月,魅丽纬叶Netrod®星带™系统获NMPA审批上市。

肾动脉去神经术(RDN)作为近年来高血压治疗领域备受瞩目的创新微创技术,正逐步改写传统治疗格局。权威医学研究显示,全球高血压患者数量庞大且呈逐年上升趋势。在我国,18岁及以上居民高血压患病率高达27.5%,然而血压控制率却不尽如人意。传统药物治疗存在诸多局限,患者依从性差,部分难治性高血压疗效不佳。而RDN技术通过射频能量消融肾动脉周围的交感神经,从神经调节机制入手干预血压,为那些药物控制不理想的高血压患者带来了新的希望曙光,成为当下医学界探索高血压治疗新路径的关键方向。
魅丽纬叶医疗科技有限公司潜心研发的Netrod®星带®RDN系统凭借卓越性能在RDN领域脱颖而出。Netrod®星带®RDN系统采用先进的智能温控射频消融技术,以目标消融温度为导向,在有效阻断肾动脉交感神经的同时,最大程度减少对周围正常组织的损伤,极大地提升了治疗的安全性与有效性。其独特的网篮六电极设计,可实现一次多点位消融,大幅缩短了手术时间,提高了手术效率的同时,消融效果彻底,消融效率高,从而达到强效降压的治疗效果。并且,该系统还配备了先进的实时安全监测系统,医生在手术过程中可以实时获取消融部位的各项参数,根据实际情况及时调整治疗方案,确保手术达到最佳效果。
8月12日,“RDN 臻境界——高血压微创治疗创新论坛”在云端顺利举行。此次论坛汇聚了国内众多顶尖专家学者,他们带着各自在RDN领域的最新研究成果与丰富临床经验齐聚一堂,共同深入探讨RDN技术的前沿进展、临床应用难点及未来发展方向。而Netrod®星带®RDN系统无疑成为此次论坛聚焦的亮点之一,为推动这一创新技术在全球范围内的进一步发展与应用注入强大动力。
本次会议特邀首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、山东大学齐鲁医院陈玉国教授担任会议主席,北京大学第一医院马为教授、昆明医科大学第一附属医院王静教授、江苏省人民医院孙伟教授、山东大学齐鲁医院卜培莉教授、新疆医科大学第五附属医院何鹏义教授、广东省人民医院冯颖青教授担任会议主持。吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授、上海交通大学附属瑞金医院许建忠教授、浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授、复旦大学附属中山医院吴淞医院施鸿毓教授、上海长征医院梁鑫教授、济宁市第一人民医院李强教授、广东省人民医院罗淞元教授、福建医科大学附属第一医院蔡瀚教授及山东大学齐鲁医院陈桐帅教授等众多知名专家担任讲者,重庆医科大学第一附属医院常静教授、河南省胸科医院金峰教授、浙江省人民医院金钦阳教授、郑州市第七人民医院厉菁教授、中国医科大学附属第一医院孙国哲教授、河南中医药大学第五临床医学院(郑州人民医院)武鑫玲教授及山西省心血管病医院闫蕊教授担任讨论嘉宾,共同在线直播,聚焦RDN患者筛选、医患决策、合并症治疗等临床核心问题,结合手术演示与病例分享,解析网篮六电极导管等创新技术,跨区域专家深度讨论,推动RDN规范化管理与高血压微创治疗发展。
临床规范与患者随访:
构建高血压治疗第三驾马车
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会议伊始,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授热情洋溢的开场致辞。他指出,RDN技术自应用于临床以来,通过同道们的共同努力,在规范化方面已经迈出了坚实的第一步。Netrod®星带®RDN系统作为国产RDN创新器械的代表,以其卓越的性能被誉为“六边形战士”,网篮状六电极消融导管可以实现全象限智能的手动可控贴壁消融,极大地提高了RDN手术消融效率。周教授希望Netrod®星带®RDN系统能够为更多的患者带来福音,为全球健康事业作出中国贡献,并感谢各位嘉宾的积极参与。
Netrod®星带®RDN系统 重塑RDN
刷新应答率,刷新达标率,降压就是硬道理!
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上海交通大学附属瑞金医院许建忠教授带来了令人振奋的消息,他分享了Netrod®星带®RDN系统在上海区域应用的统计数据:在纳入的23例患者中,患者术后血压均呈现显著下降,平均收缩压由术前的168mmHg降至129mmHg,下降幅度达39 mmHg;舒张压由102mmHg降至83mmHg,下降幅度为19mmHg。与此同时,患者的降压药物负荷也有所减少,由1.6降至1.3。这一数据充分显示了通过Netrod®星带®RDN系统进行高血压微创介入治疗不仅显著改善了血压水平,还帮助降低了药物依赖,实现了显著疗效与减药的双重获益。
许主任表示,Netrod®星带®RDN系统的真实世界数据进一步证实了去肾交感神经消融术降压不只是“一片药”的效果,去肾交感神经消融术相当于多个药物的联合作用,不只是单纯降血压,而是直接作用于交感神经上游起作用,心衰、房颤、CKD、OSAS、糖尿病等交感神经活性高度激活的患者均能获益。
RDN×CKD临床拓展
探索慢性肾病的RDN术后临床获益
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蔡瀚教授从临床试验数据解读以及福医大附一经验出发,分享了RDN在慢性肾脏病(CKD)患者中的治疗探索。他指出,慢性肾脏病与高血压关系密切,二者常常同时存在。80%的CKD患者有高血压,大约30%~40%的CKD患者存在明显的难治性高血压(RHT),其比例远高于普通高血压患者。RDN可在短期(<1年)降低RHT患者的血压,并对肾脏产生保护作用。从福医大附一的经验来看,RDN应用于CKD合并RHT患者的可行性和安全性都有循证医学证据支持。他表示,期待未来多中心、大样本的RCT研究进一步论证RDN运用于CKD患者群体的疗效和安全性。
手术演示,多维度赋能临床实践
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手术演示1:吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授

贺玉泉教授带来的手术演示令人印象深刻,该例患者发现血压高已有20年,尽管使用了5种降压药物,但血压控制仍然不佳,且伴有糖尿病、高血压性心脏病、蛋白尿等多种并发症。由于高血压危象(血压>200mmHg),患者强烈要求手术。手术采用了深度镇痛镇静方案,患者术中感受舒适。贺教授及其团队使用Netrod®星带®RDN系统分别消融了双侧肾动脉的主干与分支,共计消融43个位点。术中消融后,患者血压平稳下降。术后随访三周,患者血压下降明显,手术效果非常好,降压药物由5种减至2种,血压维持在130/80mmHg左右,效果远超患者预期。
手术演示2:上海交通大学附属瑞金医院许建忠教授

患者为49岁男性,高血压病史5年,身高172cm,体重186斤,偏肥胖。日常基线血压:舒张压145mmHg,收缩压95mmHg;情绪波动时峰值血压:高压170mmHg,低压100mmHg以上。术前服用药物包括拜新同30mg/天、诺欣妥沙库巴曲缬沙坦200mg/天、博苏富马酸比索洛尔5mg/天。术前已完成相关继发性高血压排查,符合原发性高血压三级诊断。肾动脉CT显示无狭窄,且肾动脉血管呈现出长主干-短分支的特色,患者了解RDN术式后意愿度很高,希望能通过RDN手术控制血压,改善心脏预后。术者团队充分讨论并征得患者同意,终决定采用Netrod®星带®RDN系统行RDN手术,双侧肾动脉共计消融40个位点,术后第二天,患者血压下降至正常范围内,目前已逐渐停药。
手术演示3:山东大学齐鲁医院陈桐帅教授

患者为41岁男性,既往体健,9月前发现血压升高,最高180/120mmHg,无头晕头痛等特殊不适。当地医院给予贝尼地平4mg qd、美阿沙坦钾片40mg qd治疗,患者自测血压波动在160/120mmHg左右。2月前调整降压方案为左氨氧地平5mg qd、厄贝沙坦氢氯噻嗪1片qd、比索洛尔5mg qd治疗,血压波动在130-140/100mmHg左右。1月前就诊于山东大学齐鲁医院,通过完善的实验室检查与继发性高血压筛查,明确诊断为原发性高血压,且有强烈手术意愿。术中采用局麻方案,充分镇静镇痛后,完成双侧肾动脉造影,使用Netrod®星带®RDN系统进行肾动脉消融。陈桐帅教授反馈,Netrod®星带®RDN系统术中操作体验感好,网篮六电极的设计更能实现更高效和充分的消融,同时具备良好的安全性。术后患者调整手术方案为两药,血压平稳下降。
病例分享,多中心数据验证Netrod®星带®RDN系统疗效
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病例分享1:施鸿毓教授——从网篮六电极导管及临床研究设计出发分享吴淞病例集锦

施鸿毓教授回顾了吴淞医院RDN病例集锦,分享了七名患者的治疗经过。这些患者覆盖了男性和女性,年龄跨度从31-76岁。术后随访数据显示,Netrod®星带®RDN系统术后,患者血压均平稳下降,且减少药物服用,呈现一致性降压效果。术后患者平均收缩压下降35mmHg,平均减少三类降压药物。
病例分享2:梁鑫教授——肾动脉解剖及RDN关键成功因素及病例分享

上海长征医院梁鑫教授介绍了他们近期开展的两例使用RDN治疗顽固性高血压的病例,均采Netrod®星带®RDN系统,疗效显著。首例患者为80岁女性,高血压病史超过10年,入院峰值血压高达235/175mmHg,长期维持在180~200mmHg,即便服用多种降压药(诺欣妥、硝苯地平)血压仍难控制。术中在双肾动脉完成多点消融(左肾12点,右肾17点),术后降压药物减至两种,血压稳定控制在125/80mmHg,无并发症发生。第二例患者为65岁女性,顽固性高血压20余年,服用4种降压药(阿罗洛尔、诺欣妥、贝尼地平、可多华)后,血压依然波动在150~180mmHg。术中在双肾动脉累计完成56点消融,术后药物减少至两种(贝尼地平、诺欣妥),血压稳定在119/71 mmHg,心率72次/分,血压波动明显减小。两例病例均显示,Netrod®星带®RDN系统在不同年龄段的顽固性高血压患者中均能显著降低血压并减少药物负荷,且安全性良好,为难治性高血压的临床治疗提供了有力的国产创新方案。
病例分享3:李强教授——推陈出新:网篮六电极手术消融策略及病例分享

李强教授强调了RDN消融策略的科学性,包括消融部位目标为主干+1级分支+副肾动脉(如有),消融顺序为先分支后主干,一级分支消融1~2次,主干消融2~3次左右,并注意一级分支共同开口处,避免电极重复消融等重点策略。同时,李教授分享了一例RDN患者病历:患者为45岁男性,身高174cm,体重80kg,高血压病史5年余,为难治性原发高血压3级。服用药物包括苯磺酸氨氯地平5mg每日2次、比索洛尔5mg每日2次、吲达帕胺2.5mg每日1次、缬沙坦80mg每日2次。诊室血压为186/122mmHg,心率93次/分,患者手术意愿高,无合并其他疾病。术中消融点数左肾动脉18个,右肾动脉21个,总计39个位点。术后下台血压132/85mmHg,心率74次/分。李强主任总结,使Netrod®星带®RDN系统行RDN手术,术中操作感受丝滑流畅,可以顺畅地到达肾动脉的分支,整台手术RDN导管操作时间仅31分钟,消融充分高效。
理论授课,详解RDN循证医学之路
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RDN理论基础:蒋峻教授详解患者筛选与规范化管理

在理论授课部分,浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授详细讲解了RDN患者的筛选与规范化管理。他指出,在难治性高血压患者治疗中,RDN能进一步降低血压幅度、提高血压达标率,可以作为降压治疗的策略。对于未控制的高血压患者,在使用2种及2种以上降压药物规范治疗1个月后,血压仍未控制的患者,需对患者的治疗依从性进行评估,以确定RDN治疗的利弊。当利大于弊时,RDN可以考虑作为降压治疗的一种方法。此外,蒋教授还强调了术前筛查、评估的重要性,以及开展RDN治疗的中心和术者应具备的条件。
RDN臻境界:罗淞元教授剖析神经调节机制及优秀RDN产品设计

罗淞元教授从神经调节机制出发,深入剖析了RDN疗法开启高血压管理的臻境界。他指出,肾脏的交感神经系统包括传出神经和传入神经,它们对于原发性高血压的诱发和维持起着决定性作用。传入神经兴奋性增高会引起心率加快、每搏心排血量增加,同时使血管弹性下降、血流阻力增大,从而引起血压升高;传出神经兴奋性增高则可使肾素分泌增加,通过激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统而使血管收缩、水钠潴留增加,从而导致血压升高,RDN通过去除肾交感神经(传出、传入),降低交感神经活动和血压而发挥治疗作用已经得到了国内外指南与共识的广泛肯定与推荐。
基于此,从消融原理出发,优秀的射频RDN器械设计至少需要满足全象限消融、能有效损毁神经、能真正可靠贴壁有效消融以及能主干+分支+副肾动脉消融等四点要求。Netrod®星带®RDN系统采用了网篮状手动可控结构设计,这一创新设计在手术过程中不会阻断血流,同时能够提供类似支架的径向支撑力,为治疗提供了稳定且可靠的支持。在贴壁性能方面,Netrod®星带®RDN系统展现出卓越的自适应能力。其非约束的类支架结构可以灵活适应直径在3-12mm之间且形态各异的肾动脉,能够更好地贴合肾动脉的实际状况,提高消融的有效度。同时,Netrod®星带®RDN消融导管上的6个电极离散度小,能够形成连续的能量场,实现对周围神经的全象限覆盖。这一特性使得手术效率大幅提升,同时有效缩短了手术时间,为患者和医生都带来了极大的便利。
会议总结
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在会议总结环节,广东省人民医院冯颖清教授带领大家进行了广泛而深入的讨论。与会专家就RDN的多重获益、哪类患者对于RDN的应答更高以及RDN术中消融技巧及心得体会等方面进行了分享和交流。大家一致认为,RDN技术作为一种创新的高血压治疗方法,具有广阔的应用前景和巨大的发展潜力。

最后,山东大学齐鲁医院陈玉国教授发表了总结讲话。他指出,通过会上分享的Netrod真实世界数据看到,Netrod®星带®RDN系统应用于临床已经获得了广泛的疗效声誉,期望未来能够本着小心谨慎、积极探索的原则,继续探索RDN技术的更多可能性。他鼓励与会者向着世界学术舞台迈进,拿出中国数据,传递中国声音,为全球高血压治疗事业做出更大的贡献。
此次“RDN 臻境界-高血压微创治疗创新论坛”的成功举办,不仅为国内外专家学者提供了一个交流学习的平台,也推动了RDN技术在全球范围内的进一步发展与应用。我们有理由相信,在不久的将来,RDN技术将成为高血压治疗领域的重要力量,为更多的患者带来福音。
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精彩直播内容

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司成立于2013年,坐落于上海临港浦江国际科技城先进制造产业基地,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司。
我们拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队,同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。
起源
2013年魅丽纬叶起步心血管领域,以医学和电子工程学为基础源头创新,进入RDN微创介入治疗高血压的时代。
发展
魅丽纬叶持续扩展和优化能量平台,包括射频(RF)、超声(US)、脉冲电场(PFA)等不同组织选择特异性的有源能量技术,继续向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多种慢病领域深入。
目标
用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状,提高达标率、降低致死和致残的发生率。



