2025年7月2日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在其官方网站上发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号）》，瑞凝生物Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”成功通过了国家药品监督管理局（NMPA）的第三类创新医疗器械特别审批申请，正式进入特别审查程序的“绿色通道”。

《创新医疗器械特别审查程序》是针对具有我国发明专利，工作原理国内首创，核心技术国际领先，且具有显著临床应用价值的医疗器械设置的特别审批通道，审核条件极其严苛，代表了我国医疗器械创新的最高水平。

Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”为瑞凝生物自主研发，产品可以通过微创注射方式植入肿瘤和直肠之间，建立稳定的隔离空间，显著减少直肠及其它邻近健康组织的辐照剂量，从而有效降低或预防放射性直肠损伤的发生。Respacio®曾获张江国家自主创新示范区专项发展资金、上海市科技型中小企业技术创新资金的立项支持，并荣膺多项荣誉，涵盖：2023年“科创中国”先导技术榜（生物医药领域）、VB-Find Award：2023年度最具创新性医疗器械产品（解决方案）TOP100、2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜、2025未来医疗100强“最受临床关注产品”。

作为全球领先的医用水凝胶产品，瑞凝生物“可吸收隔离水凝胶”产品“绿色通道”审查通过，充分体现了其技术的国际领先性，以及显著的临床应用价值 ，彰显了瑞凝生物卓越的创新和研发实力，也将加速推动该创新医疗器械商业化进程和惠及中国患者的步伐。