导读
8月5日，上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的“一次性使用心内标测导管”产品，取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。
2018年10月，鼎心资本完成对安钛克医疗的Pre-A轮独家投资，并且在后续持续追加投资。今年，安钛克医疗自主研发的“可调弯鞘管”、“冷冻消融仪”、”球囊型冷冻消融导管“也相继取得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。
2024年8月5日，上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的“一次性使用心内标测导管”产品，取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。
本次获批的一次性使用心内标测导管为环形标测导管，用于记录心脏内肺静脉电位信号，适用于房颤电生理检查。
除了常规型号规格（15mm和20mm），本次获批的一次性使用心内标测导管还有25mm规格。大尺寸环形标测导管配合短头端冷冻球囊导管，在识别粗大肺静脉的异常电位和准确判定TTI等方面具有突出优势。除此之外，十极环形标测导管可以更准确地识别肺静脉电位，减少远场电位干扰，有利于帮助临床医生判断冷冻消融终点，避免消融不足或过度，进一步提高房颤冷冻消融手术的安全和效率。
一次性使用心内标测导管的获批上市，将助力安钛克医疗心脏冷冻消融系统的正式临床应用，满足我国房颤消融治疗领域的“简消融”临床需求。
