鼎心Family | 安钛克医疗冷冻消融仪获国家药品监督管理局批准上市
2024-07-09

导读

7月5日,上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的“冷冻消融仪”国家创新医疗器械产品,取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。

2018年10月,鼎心资本完成对安钛克医疗的Pre-A轮独家投资,并且在后续持续追加投资。今年2月,安钛克医疗自主研发的可调弯鞘管产品也取得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。

 

2024年7月5日,上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的“冷冻消融仪”国家创新医疗器械产品,取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。

获批的冷冻消融仪由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,将与公司冷冻球囊联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

相较于在中国已上市的国内、外同类产品,该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。“冷量可调”技术可实时监测冷冻温度,在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤。“复温提醒”技术可以降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险。
冷冻消融仪获批上市后,安钛克医疗将会同心脏冷冻消融系统其它组成产品,率先启动“冷冻+脉冲”双平台布局之一的冷冻球囊消融产品的正式临床应用,尽早让公司“简消融”理念产品造福广大房颤患者。

安钛克医疗创立于2017年,总部位于上海张江科学城国际医学园区,专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。公司已拥有冷冻球囊消融(CBA)和脉冲电场消融(PFA)双产品技术平台,数十项核心自主知识产权。骨干成员均具有知名医疗器械企业资深工作经历,具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、临床开发、商业化和公司运营的丰富经验。

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鼎心Family | 安钛克医疗冷冻消融仪获国家药品监督管理局批准上市
2024-07-09

导读

7月5日,上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的“冷冻消融仪”国家创新医疗器械产品,取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。

2018年10月,鼎心资本完成对安钛克医疗的Pre-A轮独家投资,并且在后续持续追加投资。今年2月,安钛克医疗自主研发的可调弯鞘管产品也取得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。

 

2024年7月5日,上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的“冷冻消融仪”国家创新医疗器械产品,取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。

获批的冷冻消融仪由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,将与公司冷冻球囊联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

相较于在中国已上市的国内、外同类产品,该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。“冷量可调”技术可实时监测冷冻温度,在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤。“复温提醒”技术可以降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险。
冷冻消融仪获批上市后,安钛克医疗将会同心脏冷冻消融系统其它组成产品,率先启动“冷冻+脉冲”双平台布局之一的冷冻球囊消融产品的正式临床应用,尽早让公司“简消融”理念产品造福广大房颤患者。

安钛克医疗创立于2017年,总部位于上海张江科学城国际医学园区,专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。公司已拥有冷冻球囊消融(CBA)和脉冲电场消融(PFA)双产品技术平台,数十项核心自主知识产权。骨干成员均具有知名医疗器械企业资深工作经历,具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、临床开发、商业化和公司运营的丰富经验。


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