鼎心Family | Felix教授分享RDN备孕患者故事，剖析Netrod®系统临床优势
2024-05-23
导读
法国当地时间2024年5月14日-17日，由上海魅丽纬叶医疗科技有限公司原创的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统重磅亮相欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR），赢得来自世界各地临床医师的一致高度认可！
2024年3月，鼎心资本参与魅丽纬叶D轮投资。
聚焦EuroPCR，前瞻RDN未来之路！凭借高质量循证证据和优异临床表现，去肾神经术（RDN）现已得到多个国家及地区推荐，作为高血压患者除生活方式干预、药物治疗以外的又一大重要治疗手段，RDN未来已来！目前，我国RDN器械研发和疗法发展与世界并跑，越来越多临床医师接触并运用RDN，越来越多高血压患者从中获益，以中国原创技术和经验为全球高血压领域再添“利器”。
法国当地时间2024年5月14日-17日，由上海魅丽纬叶医疗科技有限公司原创的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统重磅亮相欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR），赢得来自世界各地临床医师的一致高度认可！The hardest part of RDN is getting started，为进一步提升临床对该器械及RDN疗法的认知，本次大会期间，《门诊》联合魅丽纬叶特邀来自德国、英国、意大利、希腊、摩纳哥、波兰等国RDN领域权威专家，共同探讨RDN热点话题，放眼前瞻RDN未来之路。
【对话RDN，聚焦EuroPCR系列专访】第一期，《门诊》特邀Felix Mahfoud教授接受采访，围绕RDN领域的热点问题展开深入探讨，分享自己的RDN诊疗故事，并深度剖析Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统的临床循证与治疗优势！
《门诊》：十余年来，随着RDN器械革新以及对肾动脉解剖结构的深入了解，RDN临床研究结果日益丰富，不断推动着高血压诊疗领域发展。您作为RDN领域的杰出专家，是否可以结合大量RDN研究情况分析一下RDN疗法的长期安全性和有效性？根据现有RDN研究设计特点，您认为未来RDN研究发展方向如何？
Felix Mahfoud教授：我们当前已在未服用及服用降压药的高血压患者中完成了多项RDN随机假手术对照试验，在既往登记研究和假手术对照的RCT研究中，RDN的降压效果至少可持续3年，充分证实了RDN短期与长期的安全性与有效性。除了RDN假手术对照RCT数据外，我们还积累了RDN长达9—10年的观察数据，来自德国的一项开放标签的临床研究显示，患者在RDN术后10年仍能保持显著且持久的血压下降，这一观察结果也得到了澳大利亚的相关研究数据的证实，该研究对RDN术后患者进行了长达9年的随访，其结果也证实，RDN可使患者的血压得到长期有效地降低，且这种血压下降与患者强化降压药物治疗并不相关。如今，RDN已经成为可供未被控制的高血压患者选择的一大有效降压手段，而且仍在不断发展中。
最新ESC高血压委员会和EAPCI RDN治疗高血压临床共识等充分肯定了RDN的现有循证证据，将RDN的推荐级别上升为Ⅱ类，并对RDN临床应用推荐内容进行了更新，根据最新发表的国际专家共识，RDN不仅适用于难治性高血压、各种轻重度未控制的高血压病患者，也适用于不耐受或不依从降压药物治疗的患者，但所有接受RDN疗法的高血压患者均需完善检查排除继发性高血压。
《门诊》：目前RDN主流能量为射频能量，验证冷冻消融和超声消融疗效的研究亦正在开展，那么您认为各个能量的特点是什么？
Felix Mahfoud教授：在当前RDN采用的各种能量中，射频能量无疑拥有最广泛的循证基础，射频能量已用于RDN治疗长达十余年，已治疗了数千例高血压患者，充分证实了基于射频能量RDN降压的安全性与有效性。其他消融能量中，超声是仅次于射频被用于RDN较多研究的热消融能源，此外无水酒精介导的基于化学消融的RDN设备亦在研究之中。相信随着RDN的临床应用，我们将看到更多RDN设备被测试、研究并最终获得批准。
《门诊》：以患者为中心的理念已贯穿RDN全流程管理中，筛选患者时不仅要特别关注患者个体情况，同时还要考虑患者意愿，通过医生和患者的共同决策制定合理的诊疗方案。在德国，您如何带领您的团队推进部署RDN患者全流程管理体系的工作？患者从规范化开展RDN疗法中如何获益？
Felix Mahfoud教授：首先需强调的是，RDN虽已发展为高血压患者控制血压的第三大支柱，但当前并不能完全替代生活方式干预或降压药物治疗。就我个人而言，在与患者讨论降压方案时，我会始终将患者偏好置于中心位置，作为医生必须理解一部分患者对于强化降压不感兴趣，或者抵触手术，在我考虑为其行RDN手术之前，一定会与患者充分讨论以获得其知情同意，并告知患者RDN决策是基于当前充分循证证据，使其充分了解RDN疗法可能带来的临床益处及潜在风险，最后再由患者自行决定是否接受RDN治疗。
《门诊》：伴随大量循证医学数据的涌现，RDN已从探索阶段迈入真实临床实践阶段，将会给广大高血压患者带来更多福音。您作为拥有丰富RDN手术经验的临床术者，哪个RDN患者或病例使您印象深刻？该患者临床即刻和术后随访结果如何？
Felix Mahfoud教授：我曾接诊过一例备孕期的年轻高血压患者，她就诊时正服用多种降压药物，妇科医生担心药物暴露可能会在未来增加胎儿风险。该患者是OFF-MED研究的入选患者，因此便在我中心接受了RDN治疗。最终治疗结果合乎预期，患者对RDN具有很好的响应性，血压显著且持续性下降，她在孕期前成功停用了降压药物，并顺利产下了健康的宝宝，这一病例表明，一些特定的高血压亚组患者能从RDN治疗中获益。这例女性高血压患者给我留下了深刻的印象，它表明虽然不是在所有的RDN病例中，但是在一些特定的病例中患者手术后可以长期停用降压药物，从而避免降压药物治疗的潜在风险与不良反应。妊娠期高血压治疗面临的一大风险就是降压药物暴露对胎儿的致畸致癌作用，当前可供选择的降压药物数量有限，医师需在控制母体血压及胎儿药物暴露损害之间权衡利弊。
《门诊》：作为高血压患者控制血压的第三驾马车，RDN技术正式掀开了高血压介入治疗时代的大幕，也即将推动全球高血压防控工作迈入全新阶段。为保证RDN疗法高质量实施，您认为医生应该做好哪些工作？
Felix Mahfoud教授：RDN疗法高质量实施很大程度上取决于RDN患者筛选，医生需要有能力识别合适的高血压患者，术前应进行诊室血压、动态血压和家庭血压测量，排除继发高血压，确定患者血压水平，与MDT团队协作对继发性高血压进行充分的筛查；仔细评估肾动脉解剖结构，明确肾功能是否适合RDN治疗；对拟行RDN的患者都应该先进行有效面谈及沟通，充分告知RDN可能的获益和风险，同时进行心血管风险的评估和心理评估后方可实施RDN。术中需确保RDN操作的安全性，医师RDN培训至关重要；术后需定期严格地进行患者随访，我们观察到一些患者RDN术后自行停用降压药物，导致RDN的降压效果被稀释，因此医师在随访过程中需注意规避这些不良因素，此外，随访过程中还需检测患者的eGFR以评估肾功能情况，并需借助影像学评估患者肾动脉安全性。总体而言，RDN是一项非常安全的手术，术后并不需要太多监督。
《门诊》：上海魅丽纬叶Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统的中国原创RDN临床研究——Netrod-HTN研究结果表明Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统能显著持续降低高血压患者血压，并具有很高的响应率，您如何看待Netrod-HTN研究？
Felix Mahfoud教授：Netrod-HTN研究作为来自中国的RDN循证证据，进一步丰富了RDN疗法安全性与有效性的循证证据，我也很期待看到Ntrod-HTN研究的完整报道，当前除了中国之外，Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统在欧洲等其他国家与地区的临床研究亦正在计划开展之中，旨在进一步明确该系统用于全球更广泛原发性高血压患者的有效性与安全性，我们很期待看到更多令人欣喜的研究结果。
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