鼎心Family | 首证!花沐医疗荣获可吸收产品医疗器械注册证
2024-04-22

导读

4月18日,花沐医疗自主研发的“新型可吸收界面螺钉”取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这是花沐医疗取得的首张可吸收产品医疗器械注册证。

2019年花沐医疗获得鼎心资本与泰格医药旗下基金数千万元A+轮投资。

4月18日,花沐医疗自主研发的“新型可吸收界面螺钉”取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这是花沐医疗取得的首张可吸收产品医疗器械注册证。

 

01 新型可吸收界面螺钉

本次获证的产品“新型可吸收界面螺钉”适用于膝关节交叉韧带重建手术中通过挤压形式固定肌腱移植物。产品由左旋聚乳酸(PLLA)、羟基磷灰石(HA)和B磷酸三钙(B-TCP)的共混物制成。可吸收材料新组合固定性强、植入扭力高、降解速度快,生物相容性优异,搭配可吸收加工工艺,为患者提供更安全、稳定的临床解决方案。

一直以来,花沐医疗致力于不断加大新技术和新产品的研发投入,推动高端运动医学产品国产化。接下来,花沐医疗将携“可吸收颅颌面固定系统”闪亮登场。愿花沐医疗在运动医学产品领域沐光而行,一路生花。

 

02 关于花沐医疗

花沐医疗是一家具备自主知识产权的创新性可吸收生物材料和再生医学核心技术平台型企业,从上游材料着手,突破生物医用材料的技术壁垒,凭借独特的自增强聚乳酸复合材料加工技术,研发出更加符合临床及患者需求的高端可吸收产品,拥有降解速度更加符合骨生长要求、强度接近主流不可吸收材料、组织反应轻等优点。

以可吸收生物材料和再生医学平台技术为核心,花沐医疗已经开拓了数十个管线产品,包括植入物、设备、手术器械等全套系统,应用于脊柱外科、创伤修复、运动医学、神经外科、颌面外科、眼科、医美、合成生物学等领域,可以为医院及患者提供丰富的整体解决方案。

目前,花沐医疗复合可吸收界面螺钉、复合可吸收带线锚钉等多款产品的即将取证上市,已经完成全国渠道筛选,重点医院、重点省份和区域已经完成前期准备,商业化进程即将加速落地,并会呈现指数级增长!

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鼎心Family | 首证!花沐医疗荣获可吸收产品医疗器械注册证
2024-04-22

导读

4月18日,花沐医疗自主研发的“新型可吸收界面螺钉”取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这是花沐医疗取得的首张可吸收产品医疗器械注册证。

2019年花沐医疗获得鼎心资本与泰格医药旗下基金数千万元A+轮投资。

4月18日,花沐医疗自主研发的“新型可吸收界面螺钉”取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这是花沐医疗取得的首张可吸收产品医疗器械注册证。

 

01 新型可吸收界面螺钉

本次获证的产品“新型可吸收界面螺钉”适用于膝关节交叉韧带重建手术中通过挤压形式固定肌腱移植物。产品由左旋聚乳酸(PLLA)、羟基磷灰石(HA)和B磷酸三钙(B-TCP)的共混物制成。可吸收材料新组合固定性强、植入扭力高、降解速度快,生物相容性优异,搭配可吸收加工工艺,为患者提供更安全、稳定的临床解决方案。

一直以来,花沐医疗致力于不断加大新技术和新产品的研发投入,推动高端运动医学产品国产化。接下来,花沐医疗将携“可吸收颅颌面固定系统”闪亮登场。愿花沐医疗在运动医学产品领域沐光而行,一路生花。

 

02 关于花沐医疗

花沐医疗是一家具备自主知识产权的创新性可吸收生物材料和再生医学核心技术平台型企业,从上游材料着手,突破生物医用材料的技术壁垒,凭借独特的自增强聚乳酸复合材料加工技术,研发出更加符合临床及患者需求的高端可吸收产品,拥有降解速度更加符合骨生长要求、强度接近主流不可吸收材料、组织反应轻等优点。

以可吸收生物材料和再生医学平台技术为核心,花沐医疗已经开拓了数十个管线产品,包括植入物、设备、手术器械等全套系统,应用于脊柱外科、创伤修复、运动医学、神经外科、颌面外科、眼科、医美、合成生物学等领域,可以为医院及患者提供丰富的整体解决方案。

目前,花沐医疗复合可吸收界面螺钉、复合可吸收带线锚钉等多款产品的即将取证上市,已经完成全国渠道筛选,重点医院、重点省份和区域已经完成前期准备,商业化进程即将加速落地,并会呈现指数级增长!


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