瑞凝生物开发的Rembolic^®栓塞水凝胶是国内首款用于富血管恶性肿瘤治疗的原位固化聚乙二醇（PEG）栓塞剂产品。该产品是一种新型水基液体栓塞剂，能够通过填充肿瘤血管床并原位固化成水凝胶来实现对肿瘤血管和组织的栓塞，完成肿瘤介入治疗。Rembolic^®栓塞水凝胶，微导管注射流畅可控，大幅缩短栓塞剂注射时间，根据肿瘤血供情况适形栓塞，为肿瘤介入治疗提供最新临床解决方案。

经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是全球公认的不可手术切除肝癌的主要治疗方式。然而，由于肝癌存在异质性，TACE亦存在很大异质性。如何实现以最微创、精准、安全和高效的介入方式，减少患者的并发症，实现更佳的治疗效果，是当前肝癌介入治疗的热点话题。复旦大学附属中山医院颜志平教授团队一直提倡的精细TACE 规范化可以很好地解决TACE异质性问题。而精细TACE需要依据患者具体情况确立合理的治疗目标，精心策划准备、精细实施，术后密切随访，做到全程管理。

栓塞材料的合理选择是实现精细TACE非常关键的一步，大量实践和临床研究表明，液体栓塞剂如碘化油乳剂可进入肿瘤组织（超末梢栓塞），而微球只能栓塞肿瘤血管。越接近肿瘤末梢的血管栓塞材料栓塞效果越好。而碘化油乳剂不能长期栓塞血管和肿瘤组织，需要联合其它栓塞材料，根据肿瘤血管直径，选择不同粒径微球或颗粒，粒径从小到大进行多次栓塞，操作流程复杂耗时较长。因此，临床亟需一种液体栓塞材料既能像碘化油乳剂一样可进入肿瘤组织，又可以实现其他栓塞材料对肿瘤血管的长期栓塞，且操作方便省时。瑞凝生物开发的原位固化栓塞水凝胶为液态栓塞剂，可以远端渗透到肿瘤组织，同时实现一次性栓塞肿瘤各级血管，满足了这一临床需求。

原位固化栓塞水凝胶国内外发展现状

美国Instylla公司开发的Embrace HES^®水凝胶为全球第一款用于富血管肿瘤介入治疗的原位固化液体栓塞剂产品，首期人体临床试验的结果已公开发表。研究表明，Embrace HES^®水凝胶有效地栓塞了被纳入试验的8名患者的恶性和/或良性高血运肿瘤，在30天影像随访中观察到其成功阻断了肿瘤的血液供应并提供了持续栓塞。这种新型液体栓塞剂旨在实现毛细血管水平的栓塞，且在初期人体试验中获得了良好的治疗效果。2023年8月15日，Instylla宣布完成3000万美元的C轮融资，此次融资将帮助Instylla完成正在进行的前瞻性临床试验和Embrace HES^®的早期商业化。目前，Embrace HES^®正在进行临床试验，尚未获得美国FDA的批准。

瑞凝生物紧跟国际步伐，另辟蹊径研发了创新型PEG水凝胶技术路线，在国内率先开发了用于肿瘤放疗防护和肿瘤介入栓塞治疗的PEG水凝胶产品。此次进入临床试验的PEG水凝胶是国内首款用于肿瘤介入治疗的原位固化栓塞水凝胶液体栓塞剂。瑞凝生物一直致力于全球领先的医用水凝胶技术平台的搭建，使用独特的PEG衍生物技术和存储工艺技术极大提高了产品的存储稳定性和使用便利性。与国外产品相比，将PEG衍生物在水溶液中的稳定时长从1小时提高到两年以上。瑞凝生物在医用水凝胶领域的研发与临床应用，已经从肿瘤放疗防护水凝胶与国外产品的追赶状态，达到了现今肿瘤介入栓塞水凝胶与国际最前沿产品齐头并进的状态。

关于上海瑞凝生物科技有限公司

上海瑞凝生物科技有限公司（简称“瑞凝生物”）成立于2018年，是上海市专精特新企业，专注于高端生物医用材料的研发和产业化。瑞凝生物创始团队源自中美顶级生物材料实验室，与我国顶尖肿瘤治疗中心建立深入的产学研合作，有效推动下一代创新生物材料技术在临床及医疗领域的应用。目前瑞凝生物已搭建全球领先的医用水凝胶技术平台，并依托此技术平台开发了多款国内首创植/介入三类医疗器械，产品管线丰富完善。