导读

2024年2月21日，上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的可调弯鞘管产品，取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。

获批的可调弯鞘管由可调弯鞘管主体和扩张器构成，是安钛克医疗心脏冷冻消融系统（CBA）和心脏脉冲消融系统（PFA）的组成产品之一。同时因其有单弯、双弯及不同尺寸的多种型号规格，也可为适配的其它心脏消融导管提供经皮穿刺通过血管进入心腔的通路。

安钛克医疗创立于2017年，总部位于上海张江科学城国际医学园区，专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。公司已拥有冷冻球囊消融（CBA）和脉冲电场消融（PFA）双产品技术平台，数十项核心自主知识产权。骨干成员均具有知名医疗器械企业资深工作经历，具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、临床开发、商业化和公司运营的丰富经验。